Reference number
ISO 11658:2012
International Standard
ISO 11658:2012
Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Blood/tissue contact surface modifications for extracorporeal perfusion systems
Edition 1
2012-05
Preview
ISO 11658:2012
50659
Indisponible en français
Publiée (Edition 1, 2012)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2023. Cette édition reste donc d’actualité.

ISO 11658:2012

ISO 11658:2012
50659
Langue
Format
CHF 42
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Résumé

This International Standard specifies requirements for the physical, biological and performance testing of

biocompatible modifications on extracorporeal devices. This International Standard is applicable to components

of heart-lung bypass equipment and of extracorporeal life support equipment that carry blood and have

modifications on the blood and tissue-contacting surfaces of the device.

The assumption is that these devices will be used at conventional ranges of hypothermia and normothermia. If

hyperthermia (>37 °C) applications are indicated, then testing is performed over the indicated range.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2012-05
    : Norme internationale confirmée [90.93]
  •  : 1
  • ISO/TC 150/SC 2
    11.040.40 
  • RSS mises à jour

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