Résumé
PrévisualiserL'ISO 11040-4:2015 s'applique
- aux cylindres en verre étiré (à un compartiment) pour préparations d'injection et
- aux seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables.
Elle spécifie les matériaux, les dimensions, la qualité et les exigences de performance ainsi que les méthodes d'essai applicables.
L'ISO 11040-4:2015 décrit également les différents composants de la seringue pré‑assemblée stérilisée préremplissable.
Les cylindres en verre et les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables conformes à l'ISO 11040‑4:2015 ne sont pas réutilisables.
Les composants destinés à compléter la seringue pré-assemblée, tels que le bouchon-piston et la tige, ne sont pas décrits dans l'ISO 11040-4:2015.
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Format | Langue | |
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Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 11040-4:2007
-
Actuellement
PubliéeISO 11040-4:2015
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.92 (Sera révisée)-
00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Rectificatifs techniques / Amendements
PubliéeISO 11040-4:2015/Amd 1:2020
-
00
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Sera remplacée par
ProjetISO/DIS 11040-4
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