Numéro de référence
ISO 18113-5:2022
© ISO 2025
Norme internationale
ISO 18113-5:2022
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 5: Instruments de diagnostic in vitro destinés aux autodiagnostics
Edition 2
2022-10
Prévisualiser
Publiée (Edition 2, 2022)

ISO 18113-5:2022

Langue
Format
CHF 65
Convertir les francs suisses (CHF) dans une autre devise

Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d’instruments de diagnostic in vitro (DIV) destinés aux autodiagnostics.

Le présent document est également applicable aux appareillages et équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV destinés aux autodiagnostics.

Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.

Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit:

a) instructions d’entretien ou de réparation des instruments;

b) réactifs de DIV, y compris les étalons et les matériaux de contrôle à utiliser dans le contrôle du réactif;

c) instruments de DIV à usage professionnel.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2022-10
    Stade
    : Norme internationale publiée [60.60]
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 10
  • Comité technique :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS mises à jour

Cycle de vie

Vous avez une question?

Consulter notre Aide et assistance

  2. Store
  3. Store
  4. ICS
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.10
  8. ISO 18113-5:2022