Résumé
L'ISO 80601-2-72:2015 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d'un ventilateur associé à ses accessoires, ci-après désignés par appareil em:
- destiné à être utilisé dans l'environnement des soins à domicile;
- destiné à être utilisé par un opérateur non spécialiste;
- destiné à être utilisé avec des patients dépendants d'une ventilation mécanique pour le maintien de leurs fonctions vitales.
L'ISO 80601-2-72:2015 s'applique également aux accessoires conçus par leur fabricant pour être raccordés à un système respiratoire de ventilateur ou à un ventilateur, lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base ou les performances essentielles du ventilateur.
L'ISO 80601-2-72:2015 est une Norme internationale particulière dans la série de normes IEC 60601‑1 et ISO/IEC 80601.
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État actuel: Projet
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Edition: 2
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Comité technique: ISO/TC 121/SC 3 Appareils respiratoires et équipements connexes utilisés pour les soins aux patients
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- ICS :
- 11.040.10 Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
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