Биобанки буквально преображают наш мир. Имея сотни миллионов биологических образцов, в том числе людей, животных, растений и микробов, они помогают мировому научному сообществу совершенствовать все направления, начиная от производства сельскохозяйственных культур и заканчивая персонализированной медициной.
ИСО уже имеет широко используемый международный стандарт ISO 20387, в котором изложены требования к биобанкингу. Новый руководящий документ был недавно опубликован, чтобы помочь организациям получить максимальную пользу от ISO 20387.
ISO/TR 22758, Биотехнология. Биобанкинг. Руководство по внедрению, ISO 20387, содержит подробное руководство о том, как реализовать требования ISO 20387, Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования к биобанкингу.
Предполагается, что новый технический отчет будет дополнением, а не заменой ISO 20387, в котором подробно описываются требования к компетентности, беспристрастности и последовательной работе биобанков. Вместе эти два документа помогут улучшить качество биологического материала и сбора данных, которые хранят и передают, улучшая результаты сотрудничества, укрепляя доверие между партнерами и продвигая исследования и разработки.
Доктор Рикардо Гент (Dr Ricardo Gent), председатель комитета ИСО, разработавший их, сказал, что биобанки сильно различаются в зависимости от вида биологического материала, который они содержат, видов деятельности, которые они предоставляют, а также от их географического положения, размера и структуры.
«Наличие согласованных на международном уровне общих руководящих принципов помогает улучшать работу биобанков, поскольку, преодолевая барьеры, они создают общее понимание качества, доверия и надежности во всем мире», - сказал он.
«Требования ISO 20387 довольно сложны, поэтому дополнительное руководство ISO/TR 22758 поможет организациям лучше понять, как применять стандарт и как они могут в полной мере оценить преимущества, которые он предоставит».
ISO/TR 22758 и ISO 20387 были разработаны техническим комитетом ИСО/ТК 276, Биотехнология, секретариатом которого является DIN, членом ИСО из Германии. Документы доступны у Вашего члена ИСО или в интернет-магазине ИСО.