Тезис
ISO 22803:2004 gives the requirements for a technical file on the evaluation of the chemical, physical, mechanical, biological and clinical aspects and behaviour of membrane materials, whether resorbable, partially resorbable or non-resorbable, which are used
a) for guided tissue regeneration in oral and maxillofacial surgery to correct a morphological defect or abnormality,
b) in contact with teeth and/or dental implants,
c) for prevention of epithelial migration in periodontal surgery,
d) for the augmentation of bone prior to the planned insertion of dental implants,
e) and/or for augmentation of bone for stabilization of dental prostheses.
This International Standard is not applicable to materials whose primary intended use is to deliver a medicinal product, autografts and allografts, or materials intended to act through pharmacological, immunological or metabolic means.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2004-09Этап: Систематический пересмотр международного стандарта [90.20]
-
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 106/SC 8ICS :11.060.15
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Сейчас
ОпубликованоISO 22803:2004
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.20 (Hа стадии пересмотра)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00