Тезис
ISO 18192‑2:2010 defines a test procedure for spinal nucleus prostheses under the relative angular movement conditions specified by ISO 18192‑1.
ISO 18192‑2:2010 is applicable to both lumbar and cervical prostheses. It is not applicable to total disc replacements and facet joint replacements. The method includes wear and fatigue testing. Additional mechanical tests such as creep tests can be required.
ISO 18192‑2:2010 does not reproduce the complex in vivo loads and motions. The wear and fatigue data obtained with this test method will enable comparison between different types of implant but can differ from the clinical wear performance. The user of ISO 18192‑2:2010 should consider running additional tests addressing specific safety issues of the individual implant design to be tested.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2010-06Этап: Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
-
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 150/SC 5ICS :11.040.40
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Сейчас
ОпубликованоISO 18192-2:2010
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.93 (Подтверждено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00