Тезис
ISO 5841-2:2014 specifies requirements for reports on the clinical performance in humans of population samples of cardiac pulse generators or leads, intended for long-term implantation, hereinafter referred to as devices. It includes general requirements for all reports and supplementary requirements for reports on cumulative experience with devices and estimates of future clinical performance for devices, when appropriate.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2014-08Этап: Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
-
Версия: 3
-
Технический комитет :ISO/TC 150/SC 6ICS :11.040.40
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 5841-2:2000
-
Сейчас
ОпубликованоISO 5841-2:2014
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.93 (Подтверждено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00