Reference number
ISO 13781:2017
© ISO 2024
International Standard
ISO 13781:2017
Implants for surgery — Homopolymers, copolymers and blends on poly(lactide) — In vitro degradation testing
Edition 2
2017-07
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2017)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2024. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 13781:2017

Язык
Формат
CHF 96
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 13781:2017 describes methods for the determination of chemical and mechanical changes in poly(lactide)-based homopolymers, copolymers and/or blends induced under in vitro degradation testing conditions. This document covers polymers based on L-lactide, D-lactide, and/or D, L-lactide monomeric units.

The purpose of this document is to compare and/or evaluate materials or processing conditions. This document also describes the fundamental physical and mechanical evaluations needed for an in vitro degradation characterization of an absorbable poly(lactide) or other hydrolysable material or device.

ISO 13781:2017 is applicable to poly(lactide)-based homopolymers, copolymers and/or blends in bulk or processed forms and used for the manufacture of surgical implants, including finished products (packaged and sterilized implants).

The test methods specified in this document are also intended to determine the in vitro degradation rate and related changes in material properties of polylactide-based copolymers and/or blends with various other comonomers, such as glycolid, trimethylene, carbonate and/or ε-caprolactone. Unless otherwise validated for a specific device, these in vitro methods cannot be used to definitively predict device behaviour under in vivo conditions.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2017-07
    Этап
    : Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 150/SC 1
    ICS :
    11.040.40 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.40
  8. ISO 13781:2017