Тезис
PreviewISO 11418-5:2015 specifies the design, dimensions, material, and requirements of dropper assemblies consisting of a screw cap, dropper bulbs, and pipettes for the application and dosage of liquid pharmaceutical preparations.
This part of ISO 11418 is applicable to dropper assemblies used in the medical field in order to deliver pharmaceutical preparations contained in screw neck bottles according to ISO 11418-1.
Dropper assemblies are applicable to primary packs used in direct contact with the drug.
NOTE The potency, purity, stability, and safety of a drug during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary pack.
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2015-03
-
Версия: 2
-
Технический комитет: ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
Приобрести данный стандарт
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| std 1 61 | PDF + ePub | |
| std 2 61 | Бумажный |
- CHF61
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 11418-5:1997
-
Сейчас
ОпубликованоISO 11418-5:2015
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.93 (Подтверждено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)