Тезис
This document describes the particular clinical laboratory practice requirements to ensure the quality of detection, identification and quantification of microbial pathogens using nucleic acid amplification tests (NAAT).
It is intended for use by laboratories that develop, and/or implement and use, or perform NAAT for medical, research or health-related purposes. This document does not apply to the development of in vitro diagnostic (IVD) medical devices by manufacturers. However, it does include verification and validation of such devices and/or the corresponding processes when implemented and used by the laboratories.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2020-11
Исправленный вариант (английский): 2020-12Этап: Опубликование международного стандарта [60.60] -
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 212ICS :11.100.01
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO/TS 17822-1:2014
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00