Final Draft International Standard
ISO/DTR 8417
Risk management of particulate contamination for devices with intravascular access
Reference number
ISO/DTR 8417
Версия 1
© ISO 2024
Final Draft
International Standard
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта находится на этапе утверждения.

Тезис

This document provides information on the determination of particulate loads; reports on established methods for a comprehensive risk analysis on potential particle sources and related risks in design, manufacturing, and application of devices.

This document is applicable to medical devices that are used to provide intravenous access to patients to deliver liquids.

NOTE    For routes of administration that are not intravenous the information in this document might be relevant to assist in the identification of sources of potential particulate contamination.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Регистрация окончательного проекта международного стандарта (FDIS) для официального принятия [50.00]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 76
    ICS :
    11.040.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.20
  8. ISO/DTR 8417