ISO 23500-5:2024
2024-04
Тезис
This document specifies the minimum chemical and microbiological quality requirements for dialysis fluids used in haemodialysis and related therapies.
This document applies to
— dialysis fluids used for haemodialysis and haemodiafiltration,
— substitution fluid produced online for haemodiafiltration and haemofiltration based on dialysis fluid
This document does not apply to
— the water and concentrates used to prepare dialysis fluid or the equipment to produce dialysis fluid
— sorbent-based dialysis fluid regeneration systems that regenerate and recirculate small volumes of dialysis fluid,
— systems for continuous renal replacement therapy that use pre-packaged solutions, and
— systems and solutions for peritoneal dialysis.
The delivery and monitoring of the dialysis fluid composition and its permitted deviation from set points is governed by protective systems defined in IEC 60601-2-16.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2024-04Этап: Опубликование международного стандарта [60.60]
-
Версия: 2
-
Технический комитет :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 23500-5:2019
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
