Numéro de référence
ISO 14155-2:2003
© ISO 2024
ISO 14155-2:2003
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 2: Plans d'investigation clinique
Edition 1
2003-05
Annulée
Annulée (Edition 1, 2003)

Résumé

This part of EN ISO 14155 provides requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for the clinical investigation of medical devices. The compilation of a CIP in accordance with the requirements of this standard and adherence to it will help in optimising the scientific validity and reproducibility of the results of a clinical investigation.

This Standard does not apply to in vitro diagnostic medical devices.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 2003-05
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

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