Numéro de référence
ISO 10993-10:2021
© ISO 2024
Norme internationale
ISO 10993-10:2021
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais de sensibilisation cutanée
Edition 4
2021-11
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Publiée (Edition 4, 2021)

ISO 10993-10:2021

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CHF 173
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Résumé

Le présent document spécifie le mode opératoire pour l'évaluation du potentiel des dispositifs médicaux et de leurs matériaux constitutifs à provoquer une sensibilisation cutanée.

Le présent document comprend:

—    des informations détaillées relatives aux modes opératoires d'essai de sensibilisation cutanée in vivo;

—    les facteurs clés pour l'interprétation des résultats.

NOTE      Des instructions pour la préparation des matériaux spécifiquement pour les essais ci-dessus sont données dans l'Annexe A.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2021-11
    Stade
    : Norme internationale publiée [60.60]
  • Edition
     : 4
    Nombre de pages
     : 51
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

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